5月10日公司聯(lián)合廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局共同研究課題《商品化食品安全檢測(cè)試劑盒評(píng)價(jià)制度研究》順利通過專家組鑒定，并獲高度評(píng)價(jià)。該項(xiàng)目在我國首次建立了商品化食品檢測(cè)試劑盒的評(píng)價(jià)程序和全套質(zhì)量指標(biāo)，并建立了一個(gè)以試劑盒全套質(zhì)量指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法或標(biāo)準(zhǔn)體系。

專家組認(rèn)為，該研究提出了評(píng)價(jià)管理規(guī)定方案，制定了試劑盒實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入評(píng)價(jià)和后續(xù)管理規(guī)定草案，在試劑盒管理、評(píng)價(jià)及統(tǒng)計(jì)分析方面具有前瞻性和創(chuàng)新性。鑒于目前商品化試劑盒的廣泛應(yīng)用于各種檢測(cè)工作，鑒定委員會(huì)一致認(rèn)為課題研究成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平，對(duì)于建立科學(xué)完善的評(píng)價(jià)制度、保證由此做出的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有重要意義和應(yīng)用前景。

由于近年來，試劑盒在國內(nèi)的的研發(fā)與銷售呈快速上升趨勢(shì)，2009年全國市場(chǎng)銷售額超過50億人民幣，且以15%左右的速度逐年增長。一方面是試劑盒的迅猛發(fā)展，而另一方面試劑盒市場(chǎng)良莠不齊的現(xiàn)象愈加明顯，試劑盒的生產(chǎn)、銷售及認(rèn)證認(rèn)可體制尚不完善，沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量評(píng)價(jià)政策。且其靈敏度，穩(wěn)定性及假陰/陽性控制尚不能滿足檢測(cè)需要，采用試劑盒進(jìn)行檢測(cè)的公信度受到質(zhì)疑。

試劑盒，是指能完成一個(gè)特定實(shí)驗(yàn)的必需的試劑/器材的集合。試劑盒具有簡單、快速、方便，適于現(xiàn)場(chǎng)操作等特點(diǎn)，對(duì)基體分析操作技能要求降低，更易實(shí)現(xiàn)流水化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，有效排除了實(shí)驗(yàn)人員主觀因素的影響，降低實(shí)驗(yàn)過程中的偶然誤差，被廣泛應(yīng)用于檢測(cè)領(lǐng)域。

同時(shí)，食品安全領(lǐng)域是當(dāng)前問題最多、最受關(guān)注的領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)包括了物理、化學(xué)、微生物及分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論，無論是按檢測(cè)原理、用途還是其它分類方式，涉及食品安全檢測(cè)項(xiàng)目的試劑盒的品種是最全最多的。因此，從該領(lǐng)域著手從事評(píng)價(jià)制度的研究，獲得基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)于食品安全檢測(cè)試劑盒的規(guī)范發(fā)展有著重要的意義。